甘肃十部门联合发文规范大宗地产中药材产地加工

　　近日，甘肃省药品监督管理局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省市场监督管理局、省卫生健康委员会、省生态环境厅、省商务厅、省科学技术厅、省教育厅、省医疗保障局联合印发《甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案》（以下简称《方案》），提出健全完善产地加工企业质量管理和追溯体系，形成风险管理、全程控制的全链条管理体系，并将该省有大规模种植和产地加工传统的当归、党参、黄芪、红芪、大黄、甘草、板蓝根等作为第一批产地加工品种。

 

　　《方案》指出，推进绿色标准化种植。提高中药材种植绿色化、标准化、规范化、集约化水平，实现大宗地产中药材种植可持续发展。健全质量管理和标准体系，修订完善中药材产地加工质量标准和加工技术规范，开展大宗地产中药材质量评价和标准提升研究，鼓励生产企业研究制订高于国家标准的内控质量标准。

 

　　为规范大宗地产中药材产地加工管理，《方案》提出，产地加工应当有完整准确的批生产记录，且切制加工规程应当有传统经验或者研究验证数据支持。中药饮片生产企业对采购的产地加工药材承担质量管理责任，加强对产地加工企业的质量审核，切实做好产地加工药材质量评估和监测。产地加工产品应当具有全省统一的标识和规范的标签，标识应当是具有统一编号、具备防伪功能、支持扫码追溯的可视化“产地片专用标识”。

 

　　《方案》要求，建立质量追溯体系。地方政府统筹协调各部门组建一体化中药材质量追溯信息化体系，搭建产地加工药材追溯信息化数字融合平台，采集种子种苗来源、种植面积、农药使用记录、产量、销售数量等关键信息，为中药材种植、采收、加工等提供信息化服务，并与各地监管部门及相关中药饮片生产企业共享。

 

　　《方案》还提出，建立完善以产业创新发展为导向的科研机制，鼓励龙头企业与科研院校合作，提升甘肃省大宗地产中药材加工现代化水平。加强对分散种植户的教育引导和管理，强化中药材源头治理等。